Hoe komen we tot de conclusie dat het Astra Tech Implantaatsysteem™ een gemiddelde marginale botreductie van minder dan 0,3 millimeter heeft na het eerste jaar van belasting en dat het de vier opvolgende jaren stabiel blijft?
Volgens een literatuuronderzoek in januari 2011 van publicaties in het Engels, door referenten beoordeelde wetenschappelijke artikelen, is een totaal van 32 wetenschappelijke artikelen gevonden die rapporteren over gemiddelde veranderingen in het marginale botniveau met het Astra Tech Implantaatsysteem. Inclusiecriteria voor de 32 studies waren:
- prospectieve, radiologisch gecontroleerde studies die botniveauwaarden presenteerden vanaf belasting tot aan de follow-up bezoeken
- volledige cohortstudies (minimaal 10 patiënten)
- standaardprotocol (geen botaugmentatie, immediate plaatsing en/of immediate belasting)
- 1 tot 5 jaar follow-up
De resultaten van de 32 wetenschappelijke artikelen zijn:
- De 14 prospectieve, volledige cohortstudies cohorten tonen aan dat met het Astra Tech Implantaatsysteem de gemiddelde marginale botreductie 5 jaar na belasting minder dan 0,3 mm is (gemiddelde waarde is 0,22 mm, reeks van +0,12 mm tot 0,48 mm) (14-17).
- De 6 prospectieve, volledige cohortstudies tonen aan dat met het Astra Tech Implantaatsysteem de gemiddelde marginale botreductie 3 jaar na belasting minder dan 0,3 mm is (gemiddelde waarde is 0,23 mm, reeks van 0,01 mm tot 0,42 mm) (18–23).
- • De 7 prospectieve, volledige cohortstudies tonen aan dat met het Astra Tech Implantaatsysteem de gemiddelde marginale botreductie 2 jaar na belasting minder dan 0,3 mm is (gemiddelde waarde is 0,26 mm, reeks van 0,01 mm tot 0,66 mm) (24–30).
- De 5 prospectieve, volledige cohortstudies tonen aan dat met het Astra Tech Implantaatsysteem de gemiddelde marginale botreductie 1 jaar na belasting minder dan 0,3 mm (gemiddelde waarde is 0,19 mm, reeks van 0,05 mm tot 0,40 mm) (31–35).
Toen de gegevens over het Astra Tech Implantaatsysteem™ werden gepresenteerd aan Tomas Albrektsson, professor Biomaterial Research aan de Sahlgrenska Academie, Universiteit van Göteborg in Zweden en één van de auteurs van de artikelen uit 1986, 1993 en 1997, zei hij in een persbericht*:
‘De beperkte resorptie van marginaal bot die gedocumenteerd werd met betrekking tot Astra Tech implantaten geeft aan dat het tijd is om onze oude 'standaard' van 1986 te heroverwegen. De nieuwe norm dient wellicht slechts 50% of minder botresorptie toe te staan dan momenteel als succesvol wordt aanvaard.’
Het is zeker tijd voor een nieuwe standaard.
* Unieke gegevens gepresenteerd omtrent Astra Tech implantaten: stelt de huidige succesnorm op de proef!, 4 juni 2008.